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高效過濾器檢漏試驗介紹

為發現高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施，防止潔凈室被污染，因此，高效過濾器安裝后，必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。

測試儀器：塵埃粒子計數器

檢查方法：按《潔凈室（區）懸浮粒子測試管理規定》進行檢查，用塵埃粒子計數器采樣頭離過濾器距離約2-3cm,沿過濾器內邊框巡檢,掃描速度低于5cm／s。（如圖）

可接受標準：不得有泄漏處，一旦在線試驗時發現高效過濾器泄漏可用硅膠修補，但在一個過濾器上，全部的補點面積總和應小于過濾器面積的5%，累計修理面積大于總面積的5%時，過濾器應報廢。

HVAC系統的安裝評價

評價HVAC系統的安裝是否符合設計及GMP要求。

HVAC系統的運行確認

1檢查空氣凈化系統設備及其部件規格

2空氣凈化系統運行確認

  測試方法：按各設備的標準操作規程啟動設備對其進行檢查。

合格標準：各種設備運轉平穩，無異常聲音；冷水機組無泄露；除塵機組可除塵；臭氧發生器生產臭氧正常；冷凍水、蒸汽供給正常，可以調節空氣的溫濕度；記錄于附件6。

3  潔凈室照度檢測

各房間照明度適合實際需要,主要工作區照度不低于300LX（非主要工作區不低于150LX）。各房間照度的測試：

3.1檢查方法：用便攜式光照度計,直接在操作平面（離地面0.72--0.8米高處）進行測量,通常每個房間取5個測試點,記錄、計算平均值。測試結果記錄見附錄。

3.2合格標準：主要工作區照度不低于300LX（非主要工作區不低于150LX）。